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        先聲再明自研USP1抑制劑獲NMPA批準進入臨床研究

        發布時間:2024-01-13

        2024年1月12日,先聲藥業旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布,其自主研發的候選創新分子——泛素特異性肽酶1(USP1)抑制劑SIM0501已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,在晚期惡性實體瘤患者中開展臨床試驗。


        USP1是一種去泛素化酶,能通過多個通路促進DNA修復。在多種癌癥中,USP1有顯著的過表達,而阻斷USP1能抑制某些腫瘤細胞的DNA修復,尤其是同源重組缺陷(HRD)腫瘤,從而引起腫瘤細胞凋亡。另有研究表明,抑制USP1或下游信號通路會導致HRD腫瘤細胞對聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑更敏感。因此USP1被認為是治療攜帶HRD突變腫瘤的一種頗具前景的合成致死靶點,且可能與PARP抑制劑產生協同作用。


        SIM0501是先聲再明自主研發的一種小分子口服、非共價、高選擇性USP1抑制劑,在臨床前體外和體內藥理研究中單藥或與PARP抑制劑聯合,均對HRD腫瘤有顯著的抗增殖活性。SIM0501已于2023年12月獲批在美國開展臨床試驗。



        關于先聲再明

        先聲再明是先聲藥業集團旗下專注于抗腫瘤創新藥研發、生產和商業化的生物醫藥公司,2023年起獨立運營,致力于以突破性治療手段, 解決中國乃至全球腫瘤領域巨大的未滿足臨床需求。再明著力打造高價值創新研發管線,已上市產品組合包含科賽拉®、恩維達®、恩度®三款全球創新藥,正創造業績快速增長曲線。再明與全球合作伙伴的協同創新,為臨床提供更有效的治療手段,讓更多腫瘤患者再現生機與光明。媒體聯絡:pr@zaiming.com

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